Tablet deksametason - petunjuk penggunaan. Deksametason: petunjuk, harga, analog dan ulasan Dari apa tablet 0,5 deksametason

GCS untuk administrasi oral

Zat aktif

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

10 buah. - kemasan sel kontur (1) - kemasan karton.
10 buah. - botol kaca gelap (1) - bungkus karton.

efek farmakologis

Glukokortikosteroid (GCS) - turunan termetilasi dari fluoroprednisolon, menghambat pelepasan interleukin-1 dan interleukin-2, gamma dari limfosit dan makrofag. Ini memiliki efek anti-inflamasi, anti-alergi, desensitizing, anti-shock, anti-toksik dan imunosupresif.

Menekan pelepasan hormon adrenokortikotropik (ACTH) dan beta-lipotropin oleh kelenjar pituitari, tetapi tidak mengurangi kandungan beta-endorfin yang bersirkulasi. Menghambat sekresi hormon perangsang tiroid (TSH) dan hormon perangsang folikel (FSH).

Meningkatkan rangsangan sistem saraf pusat (SSP), mengurangi jumlah limfosit dan eosinofil, meningkatkan eritrosit (merangsang produksi eritropoietin).

Berinteraksi dengan reseptor sitoplasma tertentu, membentuk kompleks yang menembus ke dalam inti sel, merangsang sintesis mRNA, yang menginduksi pembentukan protein, termasuk. lipokortin, yang memediasi efek seluler. Lipokortin menghambat fosfolipase A2, menghambat pelepasan asam arakidonat dan menghambat sintesis endoperoksida, Pg, leukotrien, yang memicu peradangan, alergi, dll.

Metabolisme protein: mengurangi jumlah protein dalam (karena globulin) dengan peningkatan rasio albumin / globulin, meningkatkan sintesis albumin di hati dan ginjal; meningkatkan katabolisme protein di jaringan otot.

Metabolisme lipid: meningkatkan sintesis asam lemak dan trigliserida (TG) yang lebih tinggi, mendistribusikan kembali lemak (penumpukan lemak terutama di korset bahu, wajah, perut), menyebabkan perkembangan hiperkolesterolemia.

Metabolisme karbohidrat: meningkatkan penyerapan karbohidrat dari saluran pencernaan (GIT); meningkatkan aktivitas glukosa-6-fosfatase, yang menyebabkan peningkatan aliran dari hati ke darah; meningkatkan aktivitas fosfoenolpiruvat karboksilase dan sintesis aminotransferase, yang mengarah ke aktivasi glukoneogenesis.

Pertukaran elektrolit air: menahan Na + dan air dalam tubuh, merangsang ekskresi K + (aktivitas MCS), mengurangi penyerapan Ca2 + dari saluran pencernaan, "membuang" Ca2 + dari tulang, meningkatkan ekskresi Ca2 + oleh ginjal.

Efek anti inflamasi dikaitkan dengan penghambatan pelepasan mediator inflamasi oleh eosinofil; menginduksi pembentukan lipokortin dan mengurangi jumlah sel mast yang menghasilkan asam hialuronat; dengan penurunan permeabilitas kapiler; stabilisasi membran sel dan membran organel (terutama lisosom).

Efeknya berkembang sebagai akibat dari penekanan sintesis dan sekresi mediator alergi, penghambatan pelepasan histamin dan zat aktif biologis lainnya dari sel mast dan basofil yang peka, penurunan jumlah basofil yang bersirkulasi, penekanan perkembangan limfoid dan jaringan ikat, penurunan jumlah limfosit T dan B, sel mast , penurunan sensitivitas sel efektor terhadap mediator alergi, penghambatan produksi antibodi, perubahan respon imun tubuh.

Pada penyakit paru obstruktif kronik (PPOK), tindakannya terutama didasarkan pada penghambatan proses inflamasi, penghambatan perkembangan atau pencegahan edema selaput lendir, penghambatan infiltrasi eosinofilik pada lapisan submukosa epitel bronkial, pengendapan kompleks imun yang bersirkulasi di selaput lendir bronkus, serta penghambatan erosi mukosa ... Meningkatkan sensitivitas reseptor beta-adrenergik bronkus kaliber kecil dan sedang terhadap katekolamin endogen dan simpatomimetik eksogen, mengurangi viskositas lendir dengan menghambat atau mengurangi produksinya.

Efek anti-syok dan antitoksik dikaitkan dengan peningkatan tekanan darah (karena peningkatan konsentrasi katekolamin yang bersirkulasi dan pemulihan sensitivitas reseptor adrenergik terhadapnya, serta vasokonstriksi), penurunan permeabilitas dinding pembuluh darah, sifat pelindung membran, aktivasi enzim hati yang terlibat dalam metabolisme endo- dan xenobiotik.

Efek imunosupresif disebabkan oleh penghambatan pelepasan sitokin (interleukin1, interleukin2; interferon gamma) dari limfosit dan makrofag.

Menekan sintesis dan sekresi ACTH, dan kedua - sintesis GCS endogen. Ini menghambat reaksi jaringan ikat selama proses inflamasi dan mengurangi kemungkinan pembentukan jaringan parut.

Ciri aksinya adalah penghambatan fungsi kelenjar pituitari yang signifikan dan hampir tidak adanya aktivitas ISS. Dosis 1-1,5 mg / hari menghambat korteks adrenal; biologis T 1/2 - 32-72 jam (durasi penghambatan korteks hipotalamus-hipofisis-adrenal).

Dalam hal kekuatan aktivitas glukokortikosteroid, 0,5 mg deksametason sesuai dengan sekitar 3,5 mg prednison (atau), 15 mg hidrokortison, atau 17,5 mg kortison.

Farmakokinetik

Deksametason cepat dan hampir sepenuhnya diserap setelah pemberian oral. Ketersediaan hayati tablet deksametason sekitar 80%. C maks dalam plasma darah dan efek maksimum setelah pemberian oral dicapai dalam 1-2 jam; setelah meminum satu dosis, efeknya bertahan sekitar 2,75 hari.

Dalam plasma darah, sekitar 77% deksametason mengikat protein, terutama pada. Sejumlah kecil deksametason mengikat protein non-albumin. Deksametason adalah zat yang larut dalam lemak yang dapat menembus ke dalam ruang ekstra dan intraseluler. Dalam sistem saraf pusat (hipotalamus, kelenjar pituitari), efeknya disebabkan oleh pengikatan pada reseptor membran. Di jaringan perifer, ia mengikat reseptor sitoplasma. Disintegrasi terjadi di tempat aksinya, yaitu. didalam sangkar. Ini dimetabolisme terutama di hati untuk pembentukan metabolit tidak aktif. Itu diekskresikan oleh ginjal.

Indikasi

terapi penggantian insufisiensi adrenal primer dan sekunder (hipofisis), hiperplasia adrenal kongenital, tiroiditis subakut, dan bentuk parah tiroiditis pasca radiasi.

Penyakit rematik: rheumatoid arthritis (termasuk radang sendi kronis remaja) dan lesi ekstra-artikular pada rheumatoid arthritis (paru-paru, jantung, mata, vaskulitis kulit).

Penyakit jaringan ikat sistemik, vaskulitis dan amiloidosis (sebagai bagian dari terapi kombinasi): lupus eritematosus sistemik (pengobatan poliserositis dan lesi organ dalam), sindrom Sjogren (pengobatan lesi pada paru-paru, ginjal dan otak), sklerosis sistemik (pengobatan miositis, perikarditis dan alveolitis), polimiositis, dermatomiositis, terapi vaskulitis sistemik, amiloidosis (terapi pengganti untuk adrenalufisiensi) ), scleroderma.

Penyakit kulit: pemfigoid, dermatitis bulosa, dermatitis herpetiformis, dermatitis eksfoliatif, eritema eksudatif (bentuk parah), eritema nodosum, dermatitis seboroik (bentuk parah), psoriasis (bentuk parah), lumut, mikosis fungoid, edema Quincke, asma bronkial, dermatitis atopik , penyakit serum, rinitis alergi, penyakit obat (hipersensitivitas terhadap obat), urtikaria setelah transfusi darah, penyakit kekebalan sistemik (sarkoidosis, arteritis temporal).

Penyakit mata: perubahan proliferatif pada orbit (ophthalmopathy endokrin, pseudotumors), ophthalmia simpatis, terapi imunosupresif pada transplantasi kornea.

kolitis ulserativa (eksaserbasi parah), penyakit Crohn (eksaserbasi parah), hepatitis autoimun kronis, reaksi penolakan setelah transplantasi hati.

Penyakit darah: Anemia aplastik murni bawaan atau didapat, anemia hemolitik autoimun, trombositopenia sekunder pada orang dewasa, eritroblastopenia, leukemia limfoblastik akut (terapi induksi), sindrom mielodisplastik, limfoma sel T ganas angioimunoblas (dalam kombinasi dengan sitostatik), dikombinasikan dengan sitostatika), , anemia setelah mielofibrosis dengan metaplasia mieloid atau imunositoma limfoplasmacytoid, histiositosis sistemik (proses sistemik).

Penyakit ginjal: glomerulonefritis primer dan sekunder (sindrom Goodpasture), kerusakan ginjal pada penyakit jaringan ikat sistemik (lupus eritematosus sistemik, sindrom Sjogren), vaskulitis sistemik (biasanya dikombinasikan dengan siklofosfamid), glomerulonefritis pada poliarteritis nodosa, sindrom Churg-Strauss, Wegener purpureis granulomatosis Genocha, cryoglobulinemia campuran, kerusakan ginjal pada arteritis Takayasu, nefritis interstitial, terapi imunosupresif setelah transplantasi ginjal, induksi diuresis atau pengurangan proteinemia pada sindrom nefrotik idiopatik (tanpa uremia) dan kerusakan ginjal yang berhubungan dengan lupus eritematosus sistemik.

Penyakit ganas: terapi paliatif leukemia dan limfoma pada orang dewasa, leukemia akut pada anak-anak, hiperkalsemia pada neoplasma ganas.

Indikasi lain: meningitis tuberkulosis dengan blokade subarachnoid (dikombinasikan dengan terapi anti tuberkulosis yang adekuat), trikinosis dengan manifestasi neurologis atau miokard.

Kontraindikasi

Untuk penggunaan jangka pendek untuk indikasi "vital", satu-satunya kontraindikasi adalah hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat.

Obat Deksametason kontraindikasi pada pasien dengan galaktosemia, defisiensi laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, karena fakta bahwa obat tersebut mengandung laktosa.

Penyakit pada saluran pencernaan: tukak lambung dan 12 ulkus duodenum, esofagitis, gastritis, tukak lambung akut atau laten, anastomosis usus yang baru dibuat, kolitis ulserativa dengan ancaman perforasi atau pembentukan abses, divertikulitis.

Penyakit pada sistem kardiovaskular, termasuk infark miokard baru-baru ini (pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut, dimungkinkan untuk menyebarkan fokus nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut dan, sebagai akibatnya, pecahnya otot jantung), gagal jantung kronis dekompensasi, hipertensi arteri, hiperlipidemia.

Penyakit endokrin: diabetes mellitus (termasuk gangguan toleransi karbohidrat), tirotoksikosis, hipotiroidisme, penyakit Itsenko-Cushing.

Gagal ginjal dan / atau hati kronis berat, nefrourolitiasis; hipoalbuminemia dan kondisi yang mempengaruhi terjadinya; osteoporosis sistemik, miastenia gravis, psikosis akut, obesitas (stadium III-IV), poliomielitis (kecuali untuk bentuk ensefalitis bulbar), glaukoma sudut terbuka dan sudut tertutup, masa laktasi.

Dosis

Dosis ditentukan secara individual untuk setiap pasien, tergantung pada sifat penyakit, perkiraan durasi pengobatan, toleransi obat dan respons pasien terhadap terapi.

Mendukung secara teratur dosis - dari 0,5 mg sampai 3 mg / hari.

Efektif minimal dosis harian adalah 0,5-1 mg.

Maksimal setiap hari dosisnya 10-15 mg.

Dosis harian dapat dibagi menjadi 2-4 dosis.

Setelah mencapai efek terapeutik, dosis dikurangi secara bertahap (biasanya 0,5 mg setiap 3 hari sampai dosis pemeliharaan tercapai).

Dengan penggunaan dosis tinggi yang berkepanjangan di dalam, obat tersebut dianjurkan untuk diminum dengan makan, dan dalam interval antara waktu makan, perlu minum antasida. Durasi penggunaan deksametason tergantung pada sifat proses patologis dan keefektifan pengobatan dan berkisar dari beberapa hari hingga beberapa bulan atau lebih. Pengobatan dihentikan secara bertahap (pada akhirnya, beberapa suntikan kortikotropin diresepkan).

  • di asma bronkial, artritis reumatoid, kolitis ulserativa - 1,5-3 mg / hari;
  • di lupus eritematosus sistemik - 2-4,5 mg / hari;
  • di penyakit onkohematologis - 7,5-10 mg.

Untuk pengobatan penyakit alergi akut, disarankan untuk menggabungkan pemberian parenteral dan oral: 1 hari - 4-8 mg secara parenteral; Hari 2 - melalui mulut, 4 mg 3 kali sehari; 3, 4 hari - melalui mulut, 4 mg 2 kali sehari; 5, 6 hari - 4 mg / hari, di dalam; Hari 7 - penarikan obat.

Dosis pada anak-anak

Anak-anak (tergantung usia) diresepkan 2.5-10 mg / m 2 luas permukaan tubuh / hari, membagi dosis harian menjadi 3-4 dosis.

Tes diagnostik untuk hiperfungsi korteks adrenal

Tes Deksametason 1mg Singkat: 1 mg deksametason per oral pada pukul 11.00; pengambilan sampel darah untuk penentuan serum kortisol jam 8.00 keesokan harinya.

Tes khusus 2 hari dengan deksametason 2 mg: 2 mg deksametason melalui mulut setiap 6 jam selama 2 hari; Urine 24 jam dikumpulkan untuk menentukan konsentrasi 17-hidroksikortikosteroid.

Efek samping

Klasifikasi kejadian efek samping (WHO): sangat sering\u003e 1/10, sering dari\u003e 1/100 sampai< 1/10, нечасто от > 1/1000 sampai< 1/100, редко от >1/10000 sampai< 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, penurunan respon imun dan peningkatan kerentanan terhadap infeksi.

Dari sistem endokrin: sering - insufisiensi adrenal sementara, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja, insufisiensi adrenal dan atrofi (penurunan respons terhadap stres), sindrom Itsenko-Cushing, ketidakteraturan menstruasi, hirsutisme, transisi diabetes mellitus laten ke manifest secara klinis, peningkatan kebutuhan insulin atau oral obat hipoglikemik pada pasien diabetes mellitus, retensi natrium dan air, peningkatan kehilangan kalium; sangat jarang - alkalosis hipokalemia, keseimbangan nitrogen negatif karena katabolisme protein.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: sering - penurunan toleransi karbohidrat, peningkatan nafsu makan dan berat badan, obesitas; jarang - hipertrigliseridemia.

Dari sistem saraf: sering - gangguan mental; jarang - edema papila saraf optik dan peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak) setelah penghentian terapi, pusing, sakit kepala; sangat jarang - kejang, euforia, insomnia, lekas marah, hiperkinesia, depresi; jarang - psikosis.

Dari sistem pencernaan: jarang - tukak lambung, pankreatitis akut, mual, cegukan, tukak lambung atau duodenum; sangat jarang - esofagitis, perforasi ulkus dan perdarahan saluran cerna (hematomesis, melena), pankreatitis, perforasi kandung empedu dan usus (terutama pada pasien dengan penyakit radang kronis pada usus besar).

Dari indra: jarang - katarak subkapsular posterior, peningkatan tekanan intraokular, kecenderungan untuk mengembangkan infeksi bakteri, jamur atau virus sekunder, perubahan trofik pada kornea, eksophthalmos.

Pada bagian dari sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri, ensefalopati hipertensi; sangat jarang - ekstrasistol ventrikel polifokal, bradikardia transien, gagal jantung, ruptur miokard setelah serangan jantung akut baru-baru ini.

Dari sisi kulit: sering - eritema, penipisan dan kerapuhan kulit, penyembuhan luka tertunda, striae, petechiae dan ecchymosis, keringat berlebih, jerawat steroid, penekanan reaksi kulit selama tes alergi; sangat jarang - angioedema, dermatitis alergi, urtikaria.

Dari sisi sistem muskuloskeletal: sering - atrofi otot, osteoporosis, kelemahan otot, miopati steroid (kelemahan otot akibat katabolisme jaringan otot); jarang - nekrosis tulang aseptik; sangat jarang - fraktur kompresi pada vertebra, ruptur tendon (terutama dengan penggunaan gabungan beberapa kuinolon), kerusakan tulang rawan artikular dan nekrosis tulang (terkait dengan suntikan intra-artikular yang sering).

Dari sistem hematopoietik: jarang - komplikasi tromboemboli, penurunan jumlah monosit dan / atau limfosit, leukositosis, eosinofilia (seperti pada glukokortikosteroid lainnya), trombositopenia, dan purpura non-trombositopenik.

Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal, angioedema, bronkospasme, syok anafilaksis.

Dari sistem genitourinari: jarang - impotensi.

Tanda dan gejala sindrom penarikan glukokortikosteroid

Jika pasien, mengonsumsi glukokortikosteroid untuk waktu yang lama, dengan cepat mengurangi dosis obat, tanda-tanda insufisiensi adrenal, hipotensi arteri, dan kematian dapat terjadi.

Dalam beberapa kasus, gejala putus zat mungkin mirip dengan gejala dan tanda eksaserbasi atau kambuhnya penyakit yang sedang dirawat pasien. Dengan perkembangan efek samping yang parah, perawatan obat Deksametason harus dihentikan.

Overdosis

Penggunaan tunggal sejumlah besar tablet tidak menyebabkan keracunan yang signifikan secara klinis.

Gejala: kemungkinan peningkatan efek samping terkait dosis. Dalam hal ini, dosis obat harus dikurangi.

Pengobatan: suportif dan simptomatik.

Tidak ada obat penawar khusus.

Hemodialisis tidak efektif.

Interaksi obat

Penggunaan deksametason dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) secara simultan meningkatkan risiko berkembangnya dan membentuk tukak pada saluran cerna.

Efek deksametason berkurang dengan penggunaan induser isoenzim CYP3A4 secara bersamaan (misalnya, fenitoin, fenobarbiton, karbamazepin, primidon, rifabutin, rifampisin) atau obat-obatan yang meningkatkan pembersihan metabolik glukokortikoid (efedrin dan aminoglutetimida); dalam kasus seperti itu, perlu untuk meningkatkan dosis deksametason.

Interaksi antara deksametason dan obat-obatan di atas dapat merusak hasil tes penekanan deksametason. Jika tes dengan deksametason akan dilakukan selama terapi dengan salah satu obat yang terdaftar, interaksi ini harus dipertimbangkan saat menafsirkan hasil tes.

Penggunaan deksametason dan inhibitor isoenzim CYP3A4 secara simultan (misalnya, ketokonazol, antibiotik makrolida) dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi deksametason dalam darah.

Penggunaan obat secara bersamaan yang dimetabolisme oleh CYP3A4 (misalnya, indinavir, eritromisin) dapat meningkatkan pembersihannya, yang mungkin disertai dengan penurunan konsentrasi serumnya.

Deksametason mengurangi keefektifan obat hipoglikemik, obat antihipertensi, prazikuantel dan natriuretik (perlu untuk meningkatkan dosis obat ini); meningkatkan aktivitas heparin, albendazole dan diuretik hemat kalium (jika perlu, kurangi dosis obat ini).

Deksametason dapat mengubah efek antikoagulan kumarin, oleh karena itu, pemantauan waktu protrombin lebih sering dianjurkan selama terapi. Antasida mengurangi penyerapan deksametason di perut. Merokok tidak mempengaruhi farmakokinetik deksametason.

Dengan penggunaan kontrasepsi oral secara simultan, T 1/2 dari glukokortikosteroid dapat meningkat, dengan peningkatan yang sesuai dalam efek biologisnya dan peningkatan frekuensi efek samping yang merugikan.

Penggunaan ritodrin dan deksametason secara bersamaan selama persalinan merupakan kontraindikasi, karena hal ini dapat menyebabkan kematian ibu akibat edema paru. Penggunaan gabungan deksametason dan talidomida dapat menyebabkan nekrolisis epidermal toksik.

Interaksi yang potensial dan bermanfaat secara terapeutik:penggunaan simultan dexamethasone dan metoclopramide, diphenhydramine, prochlorperazine, atau antagonis reseptor 5-HT 3 (serotonin atau reseptor 5-hydroxytryptamine tipe 3), seperti ondansetron atau granisetron, efektif dalam pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi, siklofosfat, siklofosfat, ).

instruksi khusus

Pada pasien yang membutuhkan terapi deksametason jangka panjang, setelah menghentikan terapi, sindrom "penarikan" (juga tanpa tanda-tanda yang jelas dari insufisiensi adrenal) dapat terjadi: demam, sekret hidung, hiperemia konjungtiva, sakit kepala, pusing, mengantuk dan mudah tersinggung, nyeri otot dan sendi , muntah, penurunan berat badan, lemah, kejang. Oleh karena itu, deksametason harus dihentikan dengan pengurangan dosis bertahap. Penarikan obat yang cepat bisa berakibat fatal.

Pada pasien yang menerima terapi jangka panjang dengan deksametason dan terkena stres setelah penghentiannya, perlu untuk melanjutkan penggunaan deksametason, karena fakta bahwa insufisiensi adrenal yang diinduksi dapat bertahan selama beberapa bulan setelah penghentian obat.

Terapi deksametason dapat menutupi tanda-tanda infeksi yang ada atau baru dan tanda-tanda perforasi usus pada pasien dengan kolitis ulserativa. Deksametason dapat memperburuk perjalanan infeksi jamur sistemik, amoebiasis laten, atau tuberkulosis paru.

Untuk pasien dengan tuberkulosis paru akut, deksametason dapat diresepkan (bersama dengan obat anti tuberkulosis) hanya dalam kasus proses penyebaran fulminan atau parah. Pasien dengan tuberkulosis paru tidak aktif yang menerima terapi dengan deksametason, atau pasien dengan tes tuberkulin positif, harus secara bersamaan menerima kemoprofilaksis anti tuberkulosis.

Penderita osteoporosis, hipertensi arterial, gagal jantung, tuberkulosis, glaukoma, gagal hati atau ginjal, diabetes melitus, tukak lambung aktif, anastomosis usus segar, kolitis ulserativa dan epilepsi memerlukan perhatian khusus dan pengawasan medis yang cermat. Hati-hati obat ini diresepkan pada minggu-minggu pertama setelah infark miokard akut, untuk pasien dengan tromboemboli, miastenia gravis, glaukoma, hipotiroidisme, psikosis atau psikoneurosis, serta untuk pasien berusia di atas 65 tahun.

Selama terapi dengan deksametason, dekompensasi diabetes mellitus atau transisi dari diabetes laten menjadi diabetes yang bermanifestasi klinis dimungkinkan.

Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk mengontrol kadar kalium dalam serum darah.

Vaksinasi dengan vaksin hidup merupakan kontraindikasi selama terapi deksametason.

Imunisasi dengan vaksin virus atau bakteri yang dimatikan tidak memberikan peningkatan yang diharapkan dalam titer antibodi spesifik dan oleh karena itu tidak memiliki efek perlindungan yang diperlukan. Deksametason biasanya tidak diberikan 8 minggu sebelum vaksinasi dan selama 2 minggu setelah vaksinasi.

Pasien yang memakai deksametason dosis tinggi untuk waktu yang lama harus menghindari kontak dengan pasien campak; dalam kasus kontak yang tidak disengaja, pengobatan profilaksis dengan imunoglobulin dianjurkan.

Perawatan harus diambil saat merawat pasien yang baru saja menjalani operasi atau patah tulang, karena deksametason dapat memperlambat penyembuhan luka dan patah tulang.

Efek glukokortikosteroid meningkat pada pasien dengan sirosis hati atau hipotiroidisme.

Deksametason digunakan pada anak-anak dan remaja hanya dengan indikasi ketat. Selama perawatan, diperlukan kontrol yang ketat terhadap pertumbuhan dan perkembangan anak atau remaja.

Informasi khusus tentang beberapa komponen obat

Deksametason mengandung laktosa, dan oleh karena itu, penggunaannya pada pasien dengan galaktosemia, defisiensi laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa dikontraindikasikan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya

Deksametason tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan perangkat teknis yang membutuhkan pemusatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan (terutama pada trimester pertama), obatnya Deksametason dapat digunakan hanya jika efek terapeutik yang diharapkan melebihi potensi risikonya pada janin. Dengan terapi jangka panjang dengan deksametason selama kehamilan, kemungkinan gangguan pertumbuhan janin tidak dikecualikan. Jika obat tersebut digunakan Deksametason Pada trimester terakhir kehamilan, terdapat risiko atrofi korteks adrenal pada janin, yang mungkin memerlukan terapi pengganti pada bayi baru lahir.

Jika seorang wanita menerima glukokortikosteroid selama kehamilan, penggunaan tambahan glukokortikosteroid dianjurkan selama persalinan. Jika persalinan tertunda atau operasi caesar direncanakan, dianjurkan untuk menyuntikkan 100 mg hidrokortison secara intravena setiap 8 jam selama periode peripartum.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Kondisi dan periode penyimpanan

Simpan obat pada suhu tidak melebihi 25 ° C, dalam kemasan aslinya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan 5 tahun. Jangan gunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa.

Deksametason

Nama non-kepemilikan internasional

Deksametason

Bentuk sediaan

0,5 mg tablet

Komposisi

Satu tablet berisi

zat aktif - deksametason 0,5 mg,

dizat pembantu: laktosa monohidrat, pati jagung, povidone, magnesium stearat, bedak, silikon dioksida anhidrat koloid

Deskripsi

Tablet bundar berwarna putih atau hampir putih dengan permukaan datar, dicetak di satu sisi dan miring.

Kelompok farmakoterapi

Kortikosteroid sistemik. Glukokortikosteroid. Deksametason

Kode ATX H02AB02

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Deksametason cepat dan hampir sepenuhnya diserap saat diminum. Ketersediaan hayati deksametason adalah 80%. Setelah pemberian oral, Cmax dalam plasma darah dicatat setelah 1-2 jam; setelah dosis tunggal, efeknya bertahan sekitar 66 jam.

Dalam plasma darah, sekitar 77% deksametason mengikat protein plasma, dan sebagian besar diubah menjadi albumin. Hanya deksametason dalam jumlah minimal yang mengikat protein non-albumin. Deksametason adalah senyawa yang larut dalam lemak. Obat tersebut awalnya dimetabolisme di hati. Sejumlah kecil deksametason dimetabolisme di ginjal dan organ lain. Ekskresi utama terjadi melalui urin. Waktu paruh (T1 \\ 2) adalah sekitar 190 menit.

Farmakodinamik

Deksametason adalah hormon korteks adrenal sintetis (kortikosteroid) dengan aksi glukokortikoid. Obat ini memiliki efek antiinflamasi, anti alergi dan desensitisasi yang diucapkan, memiliki aktivitas imunosupresif.

Sampai saat ini, informasi yang cukup telah terkumpul tentang mekanisme kerja glukokortikoid untuk memahami bagaimana mereka bekerja pada tingkat sel. Ada dua sistem reseptor yang terdefinisi dengan baik yang ditemukan di sitoplasma sel. Melalui reseptor glukokortikoid, kortikosteroid mengerahkan efek antiinflamasi dan imunosupresif serta mengatur homeostasis glukosa; melalui reseptor mineralokortikoid, mereka mengatur metabolisme natrium dan kalium, serta keseimbangan air dan elektrolit.

Indikasi untuk digunakan

    terapi penggantian insufisiensi adrenal primer dan sekunder (hipofisis)

    hiperplasia adrenal kongenital

    tiroiditis subakut dan bentuk parah tiroiditis pasca radiasi

    demam rematik

    penyakit jantung rematik akut

    pemfigus, psoriasis, dermatitis (dermatitis kontak yang mempengaruhi permukaan kulit yang luas, atopik, eksfoliatif, herpetiformis bulosa, seboroik, dll.), eksim

    toksidermia, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell)

    eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson)

    reaksi alergi terhadap obat dan makanan

    penyakit serum, eksantema obat

    urtikaria, angioedema

    rinitis alergi, demam

    penyakit yang mengancam kehilangan penglihatan (sentral akut

chorioretinitis, radang saraf optik)

    kondisi alergi (konjungtivitis, uveitis, skleritis, keratitis, iritis)

    penyakit kekebalan sistemik (sarkoidosis, arteritis temporal)

    perubahan proliferatif pada orbit (ophthalmopathy endokrin, pseudotumor), ophthalmia simpatis

    terapi imunosupresif untuk transplantasi kornea

    kolitis ulserativa, penyakit Crohn, enteritis lokal

    sarkoidosis (bergejala)

    bronkiolitis toksik akut, bronkitis kronis, asma bronkial (eksaserbasi)

    agranulositosis, panmyelopathy, anemia (termasuk autoimun hemolitik, hipoplastik kongenital, eritroblastopenia)

    purpura trombositopenik idiopatik

    trombositopenia sekunder pada orang dewasa, limfoma (Hodgkin's, non-Hodgkin's)

    leukemia, leukemia limfositik (akut, kronis)

    penyakit ginjal akibat autoimun (termasuk glomerulonefritis akut)

    sindrom nefrotik

    perawatan paliatif untuk leukemia dan limfoma pada orang dewasa

    leukemia akut pada anak-anak

    hiperkalsemia pada neoplasma ganas

    edema serebral akibat tumor primer atau metastasis otak akibat kraniotomi atau trauma kepala

Cara pemberian dan dosis

Dengan pemberian oral jangka panjang dari deksametason dosis tinggi, obat ini dianjurkan untuk diminum dengan makan, dan dalam interval antara waktu makan, perlu minum antasida. Dianjurkan untuk menggunakannya pada siang hari, dengan mempertimbangkan fluktuasi harian dalam sekresi glukokortikoid endogen dalam interval dari 6 hingga 8 pagi.

Dewasa

Dosis awal yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 0,5 mg hingga 9 mg per hari. Dosis harian maksimum adalah 10-15 mg. Dosis harian dapat dibagi menjadi 2 - 4 dosis. Dosis pemeliharaan biasa adalah 0,5 mg sampai 3 mg per hari.

Dosis awal deksametason harus digunakan sampai efek terapeutik tercapai, kemudian dikurangi secara bertahap (biasanya 0,5 mg dalam 3 hari) menjadi dosis pemeliharaan 2 - 4,5 mg / hari atau lebih. Jika terapi dosis tinggi berlanjut selama lebih dari beberapa hari, dosis obat secara bertahap dikurangi selama beberapa hari berikutnya atau dalam periode yang lebih lama. Dosis efektif minimum adalah 0,5-1 mg / hari. Dosis ditentukan secara individual untuk setiap pasien, tergantung pada sifat penyakit, perkiraan durasi pengobatan, tolerabilitas obat dan respons pasien terhadap terapi. Durasi penggunaan Dexamethasone berkisar antara 5-7 hari hingga beberapa 2-3 bulan atau lebih. Pengobatan dihentikan secara bertahap.

Dosis pada anak di atas 6 tahun

Efek samping

    penurunan toleransi glukosa, diabetes mellitus "steroid" atau manifestasi diabetes melitus laten

    sindrom Itsenko-Cushing, penambahan berat badan

    cegukan, mual, muntah, peningkatan atau penurunan nafsu makan, perut kembung, peningkatan aktivitas transaminase "hati" dan alkali fosfatase, pankreatitis

    tukak lambung dan duodenum "steroid", esofagitis erosif, perdarahan dan perforasi saluran gastrointestinal

    aritmia, bradikardia (hingga serangan jantung), perkembangan (pada pasien yang memiliki kecenderungan) atau peningkatan keparahan gagal jantung kronis, peningkatan tekanan darah

    hiperkoagulabilitas, trombosis

    delirium, disorientasi, euforia, halusinasi, psikosis manik-depresif, depresi, paranoia

    peningkatan tekanan intrakranial, gugup, gelisah, insomnia, sakit kepala, pusing, kejang, vertigo

    pseudotumor cerebellar

    kehilangan penglihatan mendadak (dengan pemberian parenteral, pengendapan kristal obat di pembuluh mata dimungkinkan), katarak subkapsular posterior, peningkatan tekanan intraokular dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, perubahan trofik pada kornea, eksophthalmos, perkembangan infeksi bakteri sekunder, jamur atau virus mata

    keseimbangan nitrogen negatif (peningkatan pemecahan protein), hiperlipoproteinemia

    peningkatan keringat

    retensi cairan dan natrium (edema perifer), sindrom hipokalemia (hipokalemia, aritmia, mialgia atau kejang otot, kelemahan dan kelelahan yang tidak biasa)

    keterbelakangan pertumbuhan dan proses osifikasi pada anak-anak (penutupan dini zona pertumbuhan epifisis)

    peningkatan ekskresi kalsium, osteoporosis, patah tulang patologis, nekrosis aseptik pada humerus dan kepala femur, ruptur tendon

    Miopati "steroid", atrofi otot

    penyembuhan luka tertunda, kecenderungan berkembang menjadi pioderma dan kandidiasis

    petechiae, ecchymosis, penipisan kulit, hiper- atau hipopigmentasi, jerawat steroid, striae

    reaksi alergi umum dan lokal

    penurunan kekebalan, perkembangan atau eksaserbasi infeksi

    leukosituria

    pelanggaran sekresi hormon seks (pelanggaran siklus menstruasi, hirsutisme, impotensi, keterlambatan perkembangan seksual pada anak-anak

    sindrom penarikan

Kontraindikasi

    hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat

    tukak lambung pada perut dan duodenum

    osteoporosis

    infeksi virus akut, bakteri dan jamur sistemik (bila terapi yang tepat tidak digunakan)

    sindrom Cushing

    hipertensi arteri yang parah

    gagal ginjal berat

    obesitas III - derajat IV

    tuberkulosis aktif

    psikosis akut

    kehamilan dan menyusui

    sirosis hati atau hepatitis kronis

    anak di bawah 6 tahun

Interaksi obat

Penggunaan bersamaan Dexamethasone dan pereda nyeri (obat anti inflamasi non steroid), obat antihipertensi, obat antidiabetes, obat antiepilepsi, diuretik, antikoagulan, aerosol anti asma atau ritodrin dapat meningkatkan atau melemahkan efeknya dan / atau menyebabkan efek yang tidak diinginkan. Oleh karena itu, obat ini sebaiknya tidak digunakan pada waktu yang bersamaan.

Selama masa pengobatan dengan Dexamethasone, Anda harus menahan diri dari minuman beralkohol.

instruksi khusus

Dengan diabetes melitus, tuberkulosis, disentri bakterial dan amuba, hipertensi arteri, tromboemboli, gagal jantung dan ginjal, kolitis ulserativa, divertikulitis, anastomosis usus yang baru terbentuk, Deksametason harus digunakan dengan sangat hati-hati dan asalkan pengobatan yang memadai untuk penyakit yang mendasarinya memungkinkan. Jika pasien memiliki riwayat psikosis, maka pengobatan dengan glukokortikosteroid dilakukan hanya untuk alasan kesehatan.

Dengan penghentian obat secara tiba-tiba, terutama dalam kasus dosis tinggi, ada sindrom penarikan glukokortikosteroid: anoreksia, mual, kelesuan, nyeri muskuloskeletal umum, kelemahan umum. Setelah penghentian obat selama beberapa bulan, ketidakcukupan relatif korteks adrenal dapat bertahan. Jika situasi stres muncul selama periode ini, glukokortikoid untuk sementara diresepkan, dan, jika perlu, mineralokortikoid.

Sebelum mulai menggunakan obat tersebut, diinginkan untuk memeriksa pasien untuk mengetahui adanya patologi ulseratif pada saluran gastrointestinal. Pasien dengan kecenderungan perkembangan patologi ini harus diberi resep antasida untuk tujuan profilaksis.

Selama pengobatan dengan obat tersebut, pasien harus mematuhi diet yang kaya kalium, protein, vitamin, dengan kandungan lemak, karbohidrat dan natrium yang dikurangi.

Jika pasien mengalami infeksi berulang, kondisi septik, pengobatan dengan Dexamethasone harus dikombinasikan dengan terapi antibiotik.

Jika pengobatan dengan Dexamethasone dilakukan selama 8 minggu sebelum dan 2 minggu setelah imunisasi aktif (vaksinasi), maka efek imunisasi akan berkurang atau dinetralkan sama sekali. Pasien dengan cedera kranioserebral parah dan gangguan sirkulasi otak iskemik harus diberi glukokortikoid dengan hati-hati. Aplikasi di pediatri

Pada anak di atas usia 6 tahun, selama pengobatan jangka panjang, perlu dipantau secara cermat dinamika tumbuh kembangnya. Pada anak-anak, selama masa pertumbuhan, glukokortikosteroid harus digunakan hanya untuk alasan kesehatan dan di bawah pengawasan dokter. Untuk mencegah terganggunya proses pertumbuhan selama pengobatan berkepanjangan dengan obat pada anak usia 6 hingga 14 tahun, disarankan untuk istirahat selama 4 hari dalam pengobatan setiap 3 hari.

Anak-anak yang bersentuhan dengan pasien campak, cacar air selama pengobatan diberi imunoglobulin khusus.

Fitur pengaruh obat pada kemampuan untuk mengemudikan kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Karena Dexamethasone dapat menyebabkan pusing dan sakit kepala, disarankan untuk tidak mengendarai mobil dan mengoperasikan mesin lain yang berpotensi berbahaya.

Overdosis

Gejala: kemungkinan memperburuk efek samping yang dijelaskan di bagian yang sesuai.

Pengobatan: obat harus dibatalkan dan terapi simtomatik harus diresepkan. Tidak ada obat penawar khusus.

Setelah gejala overdosis hilang, obat dilanjutkan.

(Dexamethason)

INSTRUKSI (informasi untuk spesialis)

tentang penggunaan medis obat tersebut

Nomor pendaftaran P N016061 / 01

Nama dagang: Deksametason

Nama non-kepemilikan internasional: Deksametason

Nama kimia: 9-fluoro-11 beta, 17,21 -trihydroxy-16alpha-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 21 natrium dihidrogen fosfat

Bentuk sediaan: tablet

Komposisi:

1 tablet berisi:

zat aktif: deksametason - 0,0005 g (0,5 mg);

eksipien: gula rafinasi, tepung kentang, asam stearat.

Deskripsi:

Tablet bikonveks putih.

Kelompok farmakoterapi: Glukokortikosteroid.

KodeATX: Н02АВ02.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik.

Glukokortikosteroid sintetis (GCS) adalah turunan termetilasi dari fluoroprednisolon. Ini memiliki efek anti-inflamasi, anti-alergi, desensitizing, imunosupresif, anti-syok dan antitoksik, meningkatkan sensitivitas reseptor beta-adrenergik terhadap katekolamin endogen.

Berinteraksi dengan reseptor sitoplasma tertentu (reseptor untuk GCS terdapat di semua jaringan, terutama di hati) untuk membentuk kompleks yang menginduksi pembentukan protein (termasuk enzim yang mengatur proses vital dalam sel.) Metabolisme protein: mengurangi jumlah globulin dalam plasma, meningkatkan sintesis albumin di hati dan ginjal (dengan peningkatan rasio albumin / globulin); mengurangi sintesis dan meningkatkan katabolisme protein di jaringan otot.

Metabolisme lipid: meningkatkan sintesis asam lemak dan trigliserida yang lebih tinggi, mendistribusikan kembali lemak (mobilisasi dari jaringan subkutan pada ekstremitas dan penumpukan lemak terutama di korset bahu, wajah, perut), mengarah pada perkembangan hiperkolesterolemia.

Metabolisme karbohidrat: meningkatkan penyerapan karbohidrat dari saluran gastrointestinal; meningkatkan aktivitas glukosa-6-fosfatase (meningkatkan aliran glukosa dari hati ke dalam darah); meningkatkan aktivitas fosfoenolpiruvat karboksilase dan sintesis aminotransferase (aktivasi glukoneogenesis); mempromosikan perkembangan hiperglikemia.

Metabolisme elektrolit air: menahan Na + dan air di dalam tubuh, merangsang ekskresi K + (aktivitas mineralokortikoid), mengurangi penyerapan Ca2 + dari saluran pencernaan, menyebabkan "pencucian" kalsium dari tulang dan meningkatkan ekskresi ginjalnya, mengurangi mineralisasi tulang.

Efek anti inflamasi dikaitkan dengan penghambatan pelepasan mediator inflamasi oleh eosinofil dan sel mast; dengan menginduksi pembentukan lipokortin dan mengurangi jumlah sel mast yang menghasilkan asam hialuronat; dengan penurunan permeabilitas kapiler; stabilisasi membran sel (terutama lisosom) dan membran organel. Bertindak pada semua tahap proses inflamasi: menghambat sintesis prostaglandin (Pd) pada tingkat asam arakidonat (lipokortin menghambat fosfolipase A2, menghambat pembebasan asam arakidonat dan menghambat biosintesis endoperoksida, leicotrien, meningkatkan inflamasi, alergi, dll.), Sitokin "pro-inflamasi" interleukin 1, alfa faktor nekrosis tumor, dll.); meningkatkan ketahanan membran sel terhadap aksi berbagai faktor yang merusak.

Efek imunosupresif disebabkan oleh involusi jaringan limfoid, penghambatan proliferasi limfosit (terutama limfosit T), penekanan migrasi sel B dan interaksi limfosit T dan B, penghambatan pelepasan sitokin (interleukin-1,2; gamma-interferon) dari limfosit dan makrofag dan penurunan produksi antibodi.

Efek anti alergi berkembang sebagai akibat dari penurunan sintesis dan sekresi mediator alergi, penghambatan pelepasan histamin dan zat aktif biologis lainnya dari sel mast peka dan basofil, penurunan jumlah basofil yang bersirkulasi, penekanan perkembangan limfoid dan jaringan ikat, penurunan jumlah limfosit T dan B, tiang sel, mengurangi kepekaan sel efektor terhadap mediator alergi, penekanan produksi antibodi, perubahan respon imun tubuh.

Pada penyakit obstruktif pada saluran pernapasan, tindakannya terutama disebabkan oleh penghambatan proses inflamasi, pencegahan atau pengurangan keparahan edema selaput lendir, penurunan infiltrasi eosinofilik pada lapisan submukosa epitel bronkial dan pengendapan kompleks kekebalan yang bersirkulasi di mukosa bronkial, serta penghambatan erosi selaput lendir dan deskuamasi. Meningkatkan sensitivitas reseptor beta-adrenergik bronkus kaliber kecil dan sedang terhadap katekolamin endogen dan simpatomimetik eksogen, mengurangi viskositas lendir dengan mengurangi produksinya.

Ini menghambat reaksi jaringan ikat selama proses inflamasi dan mengurangi kemungkinan pembentukan jaringan parut. Menekan sintesis dan sekresi AKTT dan yang kedua - sintesis GCS endogen.

Ciri aksinya adalah penghambatan fungsi kelenjar pituitari yang signifikan dan hampir tidak adanya aktivitas mineralokortikosteroid. Dosis 1-1,5 mg / hari menghambat fungsi korteks adrenal; paruh biologis - 32-72 jam (durasi penekanan sistem kelenjar adrenal hipotalamus-hipofisis).

Dalam hal kekuatan aktivitas glukokortikoid, 0,5 mg deksametason sesuai dengan sekitar 3,5 mg prednison (atau prednisolon), 15 mg hidrokortison, atau 17,5 mg kortison.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, dengan cepat dan sempurna diserap. Konsentrasi maksimum dalam darah dicapai setelah 1-2 jam, di dalam darah ia mengikat (60-70%) dengan protein pembawa tertentu - transkortin. Dengan mudah melewati penghalang histohematogen (termasuk melalui hematoencephalic dan plasenta). Ini dimetabolisme di hati (terutama dengan konjugasi dengan asam glukuronat dan sulfat) menjadi metabolit tidak aktif. Ini diekskresikan dalam urin (sebagian kecil oleh kelenjar laktasi). Waktu paruh adalah 3-5 jam.

Indikasi untuk digunakan

  • Insufisiensi adrenal primer dan sekunder (biasanya dikombinasikan dengan mineralokortikoid);
  • hiperplasia kongenital korteks adrenal;
  • tiroiditis subakut;
  • hiperkalsemia pada neoplasma ganas;
  • asma bronkial;
  • rheumatoid arthritis pada fase akut;
  • penyakit jaringan ikat sistemik (lupus eritematosus sistemik, skleroderma, dll.);
  • penyakit kulit (psoriasis, eksim, dermatitis, pemfigus, eroderma akut, dll.);
  • kolitis ulserativa nonspesifik;
  • penyakit pada organ hematopoietik: agranulositosis, panmyelopathy, anemia hemolitik autoimun, leukemia limfositik dan mieloid akut, limfogranulomatosis, purpura trombositopenik, trombositopenia sekunder pada orang dewasa, eritroblastopenia (anemia eritrositik), anemia kongenital;
  • edema serebral (biasanya setelah pemberian glukokortikosteroid parenteral sebelumnya);
  • melakukan tes dalam diagnosis banding hiperplasia (hiperfungsi) dan tumor korteks adrenal.

Kontraindikasi

Satu-satunya kontraindikasi untuk penggunaan jangka pendek karena alasan kesehatan adalah hipersensitivitas terhadap deksametason atau komponen obat.

Pada anak-anak, selama masa pertumbuhan, GCS harus digunakan hanya untuk indikasi absolut dan di bawah pengawasan ketat dari dokter yang merawat. Dengan hati-hati, obat tersebut harus diresepkan untuk penyakit dan kondisi berikut:

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan (terutama pada trimester pertama), obat hanya bisa digunakan untuk alasan kesehatan. Dengan terapi berkepanjangan selama kehamilan, kemungkinan gangguan pertumbuhan janin tidak dikesampingkan. Jika digunakan pada trimester ketiga kehamilan, terdapat risiko atrofi korteks adrenal pada janin, yang mungkin memerlukan terapi pengganti pada bayi baru lahir. Jika memang perlu melakukan pengobatan obat selama menyusui, maka menyusui harus dihentikan.

Cara pemberian dan dosis

Regimen dosis obat bersifat individual dan tergantung pada indikasi, tingkat keparahan penyakit dan respons pasien terhadap terapi. Deksametason diberikan secara oral selama atau setelah makan, sekali di pagi hari (dosis kecil) atau dalam 2-3 dosis (dosis besar). Asupan harian rata-rata untuk orang dewasa berkisar antara 2-3 mg hingga 6 mg. Dosis harian maksimum adalah 10-15 mg. Setelah mencapai efek terapeutik, dosis dikurangi secara bertahap (biasanya 0,5 mg setiap 3 hari) menjadi dosis pemeliharaan 2-4,5 atau lebih mg / hari. Dosis efektif minimum adalah 0,5-1 mg / hari. Anak-anak diberi resep 0,0833-0,3333 mg / kg atau 0,0025-0,0001 mg / m2 per hari dalam 3-4 dosis terbagi tergantung pada usia.

Durasi penggunaan Dexamethasone tergantung pada sifat proses patologis dan keefektifan pengobatan dan berkisar dari beberapa hari hingga beberapa bulan atau lebih. Perawatan dihentikan secara bertahap.

Efek samping

Biasanya Dexamethasone dapat ditoleransi dengan baik. Ini memiliki aktivitas mineralokortikoid yang rendah, mis. pengaruhnya terhadap metabolisme elektrolit air kecil. Sebagai aturan, dosis rendah dan sedang Dexamethasone tidak menyebabkan retensi natrium dan air dalam tubuh, peningkatan ekskresi kalium. Efek samping berikut telah dijelaskan:

Dari sistem endokrin: penurunan toleransi glukosa, steroid diabetes melitus atau manifestasi diabetes melitus laten, penekanan fungsi adrenal, sindrom Itsenko-Cushing (wajah bulan, obesitas hipofisis, hirsutisme, peningkatan tekanan darah, dismenore, amenore, kelemahan otot, stretch mark), keterlambatan ...

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, pankreatitis, tukak steroid pada lambung dan duodenum, esofagitis erosif, perdarahan dan perforasi saluran cerna, nafsu makan meningkat atau menurun, gangguan pencernaan, perut kembung, cegukan. Dalam kasus yang jarang terjadi - peningkatan aktivitas transaminase "hati" dan alkali fosfatase.

Pada bagian dari sistem kardiovaskular: aritmia, bradikardia (hingga serangan jantung); perkembangan (pada pasien yang memiliki kecenderungan) atau peningkatan keparahan gagal jantung, EKG mengubah karakteristik hipokalemia, peningkatan tekanan darah, hiperkoagulasi, trombosis. Pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut - penyebaran fokus nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut, yang dapat menyebabkan pecahnya otot jantung.

Dari sistem saraf: delirium, disorientasi, euforia, halusinasi, psikosis manik-depresif, depresi, paranoia, peningkatan tekanan intrakranial, gugup atau cemas, insomnia, pusing, vertigo, pseudotumor cerebellar, sakit kepala, kejang.

Dari indra: katarak subkapsular posterior, peningkatan tekanan intraokular dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, kecenderungan untuk mengembangkan infeksi bakteri, jamur atau virus sekunder, perubahan trofik pada kornea, eksophthalmos.

Dari sisi metabolisme: peningkatan ekskresi kalsium, hipokalsemia, peningkatan berat badan, keseimbangan nitrogen negatif (peningkatan pemecahan protein), peningkatan keringat.

Karena aktivitas mineralokortikoid - retensi cairan dan natrium (edema perifer), hipernatremia, sindrom hipokalemia (hipokalemia, aritmia, mialgia atau kejang otot, kelemahan dan kelelahan yang tidak biasa).

Dari sisi sistem muskuloskeletal: retardasi pertumbuhan dan proses osifikasi pada anak-anak (penutupan dini zona pertumbuhan epifisis), osteoporosis (sangat jarang - patah tulang patologis, nekrosis aseptik pada humerus dan kepala femur), pecahnya tendon otot, miopati steroid, penurunan massa otot (atrofi).

Dari kulit dan selaput lendir: penyembuhan luka yang tertunda, petekie, ekimosis, penipisan kulit, hiper- atau hipopigmentasi, jerawat, striae, kecenderungan berkembangnya pioderma dan kandidiasis.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, syok anafilaksis.

Lainnya: perkembangan atau eksaserbasi infeksi (munculnya efek samping ini difasilitasi oleh imunosupresan dan vaksinasi yang digunakan bersama), leukosituria. sindrom penarikan.

Overdosis

Peningkatan efek samping yang dijelaskan di atas dimungkinkan. Perlu untuk mengurangi dosis Dexamethasone. Pengobatannya bergejala.

Interaksi dengan produk obat lain

Penunjukan Dexamethasone secara bersamaan dengan:

penginduksi enzim mikrosom "hati" (fenobarbital, rifampisin, fenitoin, theofipline, efedrin) menyebabkan penurunan konsentrasinya;

diuretik (terutama "thiazide" dan penghambat karbonat anhidrase) dan amfoterisin B dapat menyebabkan peningkatan ekskresi K + dari tubuh; dengan obat yang mengandung natrium - perkembangan edema dan peningkatan tekanan darah;

amfoterisin B - risiko gagal jantung meningkat;

gpicosides jantung - toleransi mereka memburuk dan kemungkinan berkembangnya ventrikel ekstrasistol (karena hipokalemia yang diinduksi) meningkat;

antikoagulan tidak langsung melemahkan (jarang meningkatkan) efeknya (penyesuaian dosis diperlukan);

antikoagulan dan trombolitik - risiko perdarahan dari tukak di saluran pencernaan meningkat;

etanol dan obat antiinflamasi non steroid (NSAID) - risiko lesi erosif dan ulseratif di saluran pencernaan dan perkembangan perdarahan meningkat (dalam kombinasi dengan NSAID dalam pengobatan arthritis, dimungkinkan untuk mengurangi dosis glukokortikosteroid karena penjumlahan efek terapeutik);

parasetamol risiko berkembangnya hepatotoksisitas meningkat (induksi enzim hati dan pembentukan metabolit toksik parasetamol);

asam asetilsapisilat mempercepat ekskresinya dan mengurangi konsentrasi dalam darah (ketika deksametason dibatalkan, tingkat salisilat dalam darah meningkat dan risiko efek samping meningkat);

insulin dan obat hipoglikemik oral, obat antihipertensi - efektivitasnya menurun.

vitamin D - pengaruhnya terhadap penyerapan Ca2 + di usus menurun.

hormon pertumbuhan mengurangi keefektifan yang terakhir, dan dengan praziquantel - konsentrasinya;

M-antikolinergik (termasuk antihistamin dan antidepresan trisiklik) dan nitrat membantu meningkatkan tekanan intraokular;

isoniazid dan mexelitine meningkatkan pletabolisme mereka (terutama pada asetilator "lambat"), yang menyebabkan penurunan konsentrasi plasma mereka.

Penghambat anhidrase karbonat dan loop diuretik dapat meningkatkan risiko terkena osteoporosis.

Indometasin, menggantikan Dexamethasone dari hubungannya dengan albumin, meningkatkan risiko pengembangan efek sampingnya.

ACTH meningkatkan efek Dexamethasone.

Ergocalciferol dan hormon paratiroid mencegah perkembangan osteopati yang disebabkan oleh Dexamethasone.

Siklosporin dan ketokonazol, yang memperlambat metabolisme Dexamethasone, dalam beberapa kasus dapat meningkatkan toksisitasnya.

Pemberian obat anabolik androgen dan steroid secara simultan dengan Dexamethasone berkontribusi pada perkembangan edema perifer dan hirsutisme, munculnya jerawat.

Estrogen dan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen mengurangi pembersihan Dexamethasone, yang mungkin disertai dengan peningkatan keparahan aksinya.

Mitotan dan inhibitor lain dari fungsi korteks adrenal mungkin memerlukan peningkatan dosis Dexamethasone.

Ketika digunakan bersamaan dengan vaksin antivirus hidup dan dengan latar belakang jenis imunisasi lain, ini meningkatkan risiko aktivasi virus dan perkembangan infeksi.

Antipsikotik (neuroleptik) dan azathioprine meningkatkan risiko berkembangnya katarak saat Dexamethasone diresepkan.

Pemberian antasida secara simultan mengurangi penyerapan Dexamethasone.

Dengan penggunaan simultan dengan obat antitiroid, itu menurun, dan dengan hormon tiroid, pembersihan Dexamethasone meningkat.

Instruksi khusus.Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diperiksa untuk mengidentifikasi kemungkinan kontraindikasi. Pemeriksaan klinis harus meliputi pemeriksaan sistem kardiovaskular, pemeriksaan rontgen paru-paru, pemeriksaan lambung dan duodenum, sistem saluran kencing, organ penglihatan; kontrol jumlah darah, glukosa dan elektrolit dalam plasma darah. Selama pengobatan dengan Dexamethasone (terutama jangka panjang), perlu untuk memeriksakan diri ke dokter mata, mengontrol tekanan darah dan keadaan keseimbangan air dan elektrolit. serta gambar darah tepi dan kadar glukosa darah.

Untuk mengurangi efek samping, antasida dapat diresepkan, serta untuk meningkatkan asupan K + ke dalam tubuh (diet, sediaan kalium). Makanan harus kaya protein, vitamin, dengan kandungan lemak, karbohidrat, dan garam meja yang terbatas.

Efek obat ditingkatkan pada pasien dengan hipotiroidisme dan sirosis hati. Obat tersebut dapat memperburuk ketidakstabilan emosi atau gangguan psikotik yang ada. Jika riwayat psikosis diindikasikan, Dexamethasone dalam dosis tinggi diresepkan di bawah pengawasan ketat dokter.

Dalam situasi stres selama pengobatan suportif (misalnya, pembedahan, trauma atau penyakit menular), dosis obat harus disesuaikan karena meningkatnya kebutuhan glukokortikosteroid.

Dengan pemakaian sehari-hari selama 5 bulan. pengobatan mengembangkan atrofi korteks adrenal. Pasien harus dipantau secara hati-hati selama satu tahun setelah akhir terapi jangka panjang dengan Dexamethasone sehubungan dengan kemungkinan perkembangan insufisiensi adrenal relatif. Jika selama periode ini situasi stres muncul, mereka diresepkan (sesuai indikasi) untuk saat GCS, jika perlu dalam kombinasi dengan mineralokortikoid.

Dengan pembatalan mendadak, terutama dalam kasus penggunaan dosis tinggi sebelumnya, adalah mungkin untuk mengembangkan sindrom penarikan (anoreksia, mual, kelesuan, nyeri muskuloskeletal umum, kelemahan umum), serta eksaserbasi penyakit, yang diresepkan Dexamethasone.

Selama pengobatan dengan Dexamethasone, vaksinasi tidak boleh diberikan karena penurunan keefektifannya (respon imun).

Meresepkan Dexamethasone untuk infeksi yang menyertai, kondisi septik dan tuberkulosis, perlu secara bersamaan mengobati dengan antibiotik dengan tindakan bakterisidal.

Deksametason dapat menutupi beberapa gejala infeksi.

Pada anak-anak, selama pengobatan jangka panjang dengan Dexamethasone, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap dinamika pertumbuhan dan perkembangan. Anak-anak yang, selama masa pengobatan, melakukan kontak dengan pasien campak atau cacar air, diberikan imunoglobulin spesifik untuk profilaksis. Pada penderita diabetes melitus, glukosa darah harus dipantau dan terapi harus dikoreksi jika perlu. Kontrol sinar-X dari sistem osteoartikular ditampilkan (gambar tulang belakang, tangan).

Pada pasien dengan penyakit infeksi laten pada ginjal dan saluran kemih, Dexamethasone dapat menyebabkan leukosituria, yang mungkin memiliki nilai diagnostik.

Deksametason meningkatkan kandungan metabolit 11- dan 17-hidroksiketokortikosteroid.

Surat pembebasan

Tablet 0,5 mg. 50 tablet dalam kotak polypropylene. Tempat pensil, bersama dengan petunjuk penggunaan, ditempatkan di kotak karton.

Kehidupan rak

3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Kondisi penyimpanan

Slisok B.Di tempat yang kering, terlindung dari cahaya dan tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu 15 sampai 25 ° C.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dengan resep.

LLC "Pabrik percobaan" GNTSLS ", Ukraina

Klaim konsumen harus dikirim ke produsen.

Deksametason adalah obat hormonal yang dianggap dalam pengobatan modern sebagai salah satu obat penting yang termasuk dalam kelompok glukokortikosteroid sintetis. Dexamethasone mampu menembus ke dalam jaringan semua organ dan sistem, termasuk otak dan sistem saraf, dan memengaruhi seluruh tubuh. Dalam kondisi parah - syok, alergi sistemik akut, peradangan parah, reaksi kekebalan patologis, obatnya bisa menyelamatkan nyawa.

Untuk pengobatan berbagai jenis penyakit, Deksametason diproduksi dalam 4 bentuk sediaan, dasar terapeutiknya adalah natrium fosfat deksametason.

Zat ini merupakan analog sintetis dari hormon steroid alami yang diproduksi oleh kelenjar adrenal di dalam tubuh.

Bentuk dasar:

  1. Tablet 0,5 mg (0,5 mg bahan aktif) dalam kemasan 10 unit.
  2. Larutan injeksi (0,4%) dalam 1 ml ampul, mengandung 4 mg bahan aktif (5 atau 25 unit per kemasan). Ini digunakan untuk injeksi ke dalam otot, vena (jet atau tetes), ke dalam sendi, ke jaringan lunak yang mengelilinginya, ke dalam serat bola mata.
  3. Tetes mata deksametason 10 ml dengan konsentrasi zat aktif 0,1% (1 mg dalam 1 ml).
  4. Salep mata - tabung 2,5 g.

Semua bentuk obat, sebagai komponen tambahan, mengandung zat yang diperlukan untuk menstabilkan, membentuk, dan mengangkut deksametason ke fokus yang menyakitkan, serta pengawet dan aditif yang memfasilitasi penyerapan obat.

Setiap bentuk terapi memiliki kegunaannya sendiri, indikasi dan kontraindikasi tertentu, jadi Anda tidak boleh melakukan pengobatan sendiri - hanya spesialis yang dapat mengembangkan rejimen terapi yang diperlukan, menghitung dosis dan frekuensi penggunaan.

Obat tersebut adalah obat resep, dimana nama obat tersebut dalam bahasa latinnya adalah dexamethasoni.

Sifat farmakologis dan farmakokinetik

Sifat penyembuhan

Mekanisme tindakan terapeutik obat didasarkan pada kemampuannya untuk menciptakan konsentrasi tinggi komponen dalam darah dan fokus peradangan, menembus ke semua jaringan dan memberikan efek pada tingkat sel.

Hal ini memungkinkan zat aktif bekerja di otak dan jaringan saraf, meredakan edema serebral dan paru-paru jika terjadi perdarahan, keracunan, cedera, tumor, mengeluarkan pasien dari keadaan syok yang mengancam jiwa, menghambat jalannya proses kanker, dan menghilangkan manifestasi alergi akut.

Glukokortikosteroid mengaktifkan serangkaian proses yang menyebabkan penurunan permeabilitas dinding pembuluh darah, memperkuat perlindungan membran sel dan memblokir peradangan pada setiap tahap perkembangan.

Dengan menekan reaksi akut sistem kekebalan terhadap alergen, obat menghentikan perkembangan reaksi alergi, termasuk syok anafilaksis, mengurangi tingkat edema selaput lendir pada organ pernapasan, bronkus, memulihkan aliran udara jika terjadi edema laring atau serangan asma.

Pada saat yang sama, obat tersebut menghambat produksi histamin, menghentikan manifestasi patologis alergi.

Memperlambat pembentukan perubahan sikatrikial pada jaringan berbagai organ.

Penyerapan dan ekskresi dari tubuh

Kortikosteroid aktif dan hampir sepenuhnya diserap tidak hanya setelah injeksi, tetapi juga setelah pemberian internal. Ketersediaan hayati atau jumlah bahan obat yang mencapai fokus pemaparan adalah 77 - 79%, karena itu efek terapeutik obat tersebut maksimal.

Di dalam darah, 65-70% deksametason berikatan dengan transkortin transkortin protein, yang memberikan konsentrasi obat yang tinggi dalam darah. Dengan aliran darah, protein mengirimkan deksametason ke seluruh tubuh, menembus ke dalam ruang jaringan intraseluler.

Jumlah zat aktif terbesar dalam darah, memberikan efek terapeutik maksimum, diamati dalam 40 hingga 90 menit, tergantung pada metode aplikasi.

Zat aktif diproses oleh enzim hati menjadi zat antara yang tidak aktif. Ini diekskresikan dari tubuh bersama dengan urin dan diekskresikan dalam jumlah kecil (sekitar 10%) oleh usus. Sejumlah kecil deksametason menembus ke dalam ASI, yang harus diperhitungkan saat meresepkan obat untuk ibu menyusui.

Untuk apa obat tersebut diresepkan?

Tindakan obat ini digunakan pada banyak penyakit pada organ dalam, sistemik, patologi autoimun, pada penyakit persendian, mata, kulit dan di banyak bidang pengobatan lainnya.

Daftar kondisi patologis yang memerlukan suntikan atau tablet Dexamethasone meliputi:

  • kondisi syok yang mengancam jiwa dalam segala bentuk, termasuk syok yang menyakitkan, toksik, kardiogenik, alergi, pasca operasi, transfusi darah (setelah transfusi darah);
  • edema jaringan otak (dengan perdarahan, meningitis, tumor, ensefalitis, trauma, pembedahan);
  • serangan asma bronkial atau asma status jangka panjang;
  • patologi paru: penyakit berilium, tuberkulosis, alveolitis, pneumonia, sindrom Leffler (resisten terhadap obat lain);
  • reaksi alergi: urtikaria, edema Quincke, alergi serbuk bunga, alergi obat dan makanan, serum sickness;
  • gangguan endokrin - insufisiensi adrenal, penyakit tiroid, krisis tirotoksik, tiroiditis, sindrom adrenogenital;
  • penyakit autoimun - penyakit jantung rematik, sklerosis multipel, lupus eritematosus sistemik, pemfigus, skleroderma, vaskulitis sistemik;
  • nyeri dengan pembengkakan organ reproduksi, termasuk prostatitis; berbagai jenis myositis;
  • penyakit kulit keras - eksim, dermatitis dari berbagai jenis, psoriasis, toksidermia, sindrom Lyell dan Stevens-Johnson, lupus eritematosus diskoid, bekas luka keloid (aplikasi topikal);
  • lesi mata yang bersifat alergi dan inflamasi: skleritis, ulkus kornea, berbagai jenis konjungtivitis (kecuali purulen), uveitis, keratitis, blepharitis, radang saraf optik, ophthalmopathy dengan latar belakang diabetes mellitus;
  • pembengkakan laring dan glotis dengan croup akut;
  • radang sendi dari berbagai program: radang sendi dalam berbagai bentuk, osteoartritis, poliartritis, ankylosing spondylitis, bursitis, tendosynovitis dan lain-lain;
  • gangguan hematopoietik: penyakit Addison, limfoma, agranulositosis, anemia dari berbagai asal, trombositopenia;
  • kondisi kritis dengan lesi pada sistem gastrointestinal: enteritis, termasuk granulomatosa, hepatitis dan koma hati, kolitis ulserativa;
  • reaksi alergi-toksik dengan serangan cacing masif;
  • lesi pada esofagus dan lambung jika terjadi alkali, keracunan asam untuk menekan peradangan dan mencegah penyempitan sikatrikial;
  • patologi ginjal akut - glomerulonefritis, sindrom nefrotik;
  • proses ganas di paru-paru, leukemia, leukemia limfositik, mieloma;
  • mual dan muntah saat mengambil sitostatika.

Petunjuk penggunaan Dexamethasone

Regimen pengobatan dengan Dexamethasone dan regimen dosis ditetapkan hanya oleh dokter yang merawat untuk mendapatkan efek terapeutik yang maksimal dengan risiko minimal reaksi samping yang tidak diinginkan.

Tablet

Biasanya diresepkan dalam patologi kronis atau setelah pengangkatan kondisi akut.

Dosis ditentukan untuk setiap pasien secara terpisah, dengan mempertimbangkan sifat dan tingkat keparahan penyakit, durasi perjalanan yang direncanakan, usia, toleransi obat, dan respons pasien.

Dosis efektif minimum yang biasa untuk orang dewasa per hari adalah 0,5 sampai 9 mg. Dosis kecil diminum sekaligus, dosis besar dibagi menjadi 3 - 4 dosis. Jumlah deksametason terbesar per hari tidak boleh melebihi 10-15 mg.

Dosis pemeliharaan rata-rata per hari adalah 0,5 - 3 mg.

Dengan penggunaan obat jangka panjang dalam dosis besar, asupan obat dikombinasikan dengan makanan. Dalam hal ini, di antara waktu makan, disarankan untuk menggunakan agen yang mengurangi keasaman lambung (antasida).

Setelah memperbaiki kondisi pasien, dosis harus dikurangi secara bertahap - setiap 3 hari sebesar 0,5 mg untuk dosis pemeliharaan.

Durasi aplikasi berkisar antara 3 - 5 hari hingga beberapa bulan.

Tidak dapat diterima untuk menghentikan pengobatan dengan Dexamethasone secara tiba-tiba, agar tidak menyebabkan sindrom penarikan,

yang diekspresikan dalam eksaserbasi penyakit yang mendasari dan manifestasi nyeri dari gejala penarikan (kelemahan, penurunan berat badan, muntah, diare, penurunan gula darah dan tekanan, nyeri otot, demam).

Dosis untuk anak-anak

Pasien muda diresepkan sesuai dengan berat badan atau luas tubuh, usia dan tingkat keparahan proses patologis.

Perkiraan dosis anak per hari adalah 0,0833 - 0,333 mg per 1 kilogram berat badan anak. Dengan demikian, menurut perhitungan, anak dengan berat badan 25 kg dapat menerima maksimal 0,333 x 25 \u003d 8,36 mg obat per hari, terbagi dalam 3-4 dosis. Dosis minimal yang akan memberikan efek terapeutik pada pasien kecil dengan berat badan seperti itu adalah 0,0833 x 25 \u003d 2,08 mg.

Lebih tepatnya, dosis anak dihitung dengan luas permukaan tubuh anak dengan takaran 0,0025 - 0,0001 mg per 1 meter persegi per hari dalam 3 - 4 dosis, tergantung usia.

Suntikan

Suntikan deksametason untuk penyakit sistemik diberikan di dalam otot, atau disuntikkan secara intravena, yang lebih disukai dalam situasi yang mengancam jiwa ketika ada risiko tinggi bagi kehidupan pasien. Solusinya segera memasuki aliran darah, memberikan efek terapi yang cepat.

Untuk penggunaan obat jangka pendek atau satu kali yang mendesak, hanya intoleransi terhadap salah satu zat dalam Dexamethasone yang dianggap sebagai kontraindikasi. Dalam situasi kritis, efek samping obat diabaikan.

Orang dewasa dalam kondisi akut dan mendesak dapat diberikan 3-4 kali sehari, masing-masing 4-20 mg. Pada fase akut patologi, serta pada awal terapi, dosis kortikosteroid yang lebih tinggi digunakan. Dosis tertinggi adalah 80 mg, tetapi dalam kasus kritis lebih tinggi.

Dosis anak-anak untuk pemberian intramuskuler dihitung berdasarkan berat anak dengan kecepatan 0,02776 - 0,166665 mg per kilogram berat badan setelah 12-24 jam.

Durasi injeksi dengan pengurangan dosis bertahap biasanya tidak melebihi 3 sampai 4 hari, setelah itu pasien dipindahkan ke penggunaan pil dalam dosis pemeliharaan.

Obat tetes mata dan telinga

Jika terjadi peradangan akut, pasien yang berusia di atas 12 tahun diteteskan 4 - 5 kali sehari larutan oftalmik ke kelopak mata bawah, 1 - 2 tetes, selama 48 jam. Ketika derajat peradangan menurun, pengobatan dilanjutkan selama 4-6 hari lagi, mengurangi frekuensi berangsur-angsur menjadi 3 kali sehari.

Dalam proses kronis, agen digunakan dua kali sehari selama tidak lebih dari 20-40 hari.

Dalam kasus kerusakan mata alergi, dosis serupa digunakan hingga 5 kali sehari selama 48 jam, kemudian frekuensi berangsur-angsur dikurangi menjadi 2 kali sehari dan pengobatan dibatalkan selama 7 hingga 12 hari.

Untuk pasien usia 6 - 12 tahun, untuk menghilangkan gejala inflamasi dan alergi, 1 tetes diberikan per kelopak mata hingga 4 kali sehari selama tidak lebih dari 10 hari.

Solusinya digunakan mulai 8 hari setelah operasi untuk menghilangkan katarak, retinal detachment, strabismus hingga 4 kali sehari selama 2 hingga 4 minggu.

Dalam kasus radang telinga (otitis media) yang bersifat non-virus, 3-4 tetes (anak 1 - 2) ditanamkan ke telinga yang sakit dalam bentuk hangat tiga kali sehari.

Lensa dilepas sebelum menanamkan produk. Anda dapat memakainya hanya setelah 15 menit.

Salep mata deksametason

Ini digunakan untuk indikasi yang sama seperti tetes mata pada pasien berusia 6 tahun. Sepotong salep sepanjang 10-15 mm ditempatkan dengan hati-hati di belakang kelopak mata bawah 3 kali sehari. Durasi pengobatan maksimal tidak lebih dari 20 hari.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Dalam sebuah penelitian pada mamalia kecil, terungkap bahwa Dexamethasone, seperti banyak agen hormonal lainnya, melintasi plasenta ke jaringan embrio dan dapat menyebabkan kematian embrio pada tahap awal dan malformasi janin. Golongan kerja obat pada janin adalah C (menurut FDA).

Karena itu, Dexamethasone digunakan selama kehamilan hanya jika ada ancaman bagi kehidupan ibu.

Jika seorang wanita hamil menerima Dexamethasone, setelah melahirkan, perlu untuk memantau kesehatan bayi - karena anak tersebut dapat didiagnosis dengan disfungsi adrenal, yang memerlukan perawatan intensif segera.

Sejak obat masuk ke dalam ASI, ibu menyusui perlu beralih ke makanan buatan atau menolak obat tersebut.

Dengan penggunaan salep atau tetes jangka panjang, obat tersebut sebagian diserap ke dalam darah. Oleh karena itu, bentuk sediaan ini diperbolehkan untuk digunakan oleh ibu hamil hanya setelah 12 minggu kehamilan, dalam waktu yang sangat singkat hingga 3 hari dan dalam dosis minimal.

Selama menyusui, pengobatan dengan salep dan tetes tidak lebih dari 7-10 hari diperbolehkan.

Bolehkah saya minum alkohol saat mengonsumsi obat

Perawatan deksametason tidak sesuai dengan konsumsi alkohol, jika tidak, konsekuensi penggunaan bersamaan akan sangat serius.

Ada kemungkinan besar terjadinya manifestasi parah seperti:

  • diare yang tak terkalahkan;
  • kehilangan penglihatan sebagian;
  • sakit perut, muntah;
  • nyeri akut di tempat suntikan;
  • kemerahan pada kulit di dada, gatal-gatal, jerawat di wajah;
  • ulserasi pada selaput lendir organ pencernaan;
  • pendarahan di dalam.

Jika pasien mengalami ketergantungan alkohol yang serius dan tidak dapat menolak alkohol selama terapi, diperlukan obat lain.

Interaksi obat dengan obat lain

Kombinasi obat-obatan Dexamethasone dan non-hormonal anti-inflamasi (Aspirin, Paracetamol) meningkatkan kemungkinan pembentukan atau pendalaman tukak pada organ pencernaan.

Efek kortikosteroid berkurang bila digunakan secara paralel:

  • antasida, yang mengurangi penyerapan zat obat di perut;
  • somatotropin;
  • obat-obatan dari seri penginduksi isoenzim CYP3A4 (misalnya, fenobarbital, fenobarbital, rifabutin, rifampisin, karbamazepin);
  • aminoglutethimide dan efedrin.

Dengan penggunaan paralel, Dexamethasone mampu:

  • untuk mengurangi efek terapi insulin, obat hipoglikemik, obat untuk tekanan darah tinggi, Praziquantel dan diuretik-natriuretik;
  • meningkatkan efek Heparin, Albendazole.
  • meningkatkan ekskresi kalium bila dikombinasikan dengan diuretik; mempengaruhi aksi antikoagulan berbasis coumarin;

Agen antijamur berdasarkan ketokonazol, pil kontrasepsi, antibiotik makrolida dapat memperpanjang waktu ekskresi deksametason dalam urin dan meningkatkan frekuensi dan derajat reaksi yang merugikan.

Kombinasi obat dengan Thalidomide dapat memicu perkembangan sindrom Lyell, dengan antikolinergik - glaukoma, dengan antipsikotik dan Azathioprine - katarak; dengan glikosida jantung - aritmia.

Kombinasi steroid anabolik, androgen, kontrasepsi, estrogen dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan rambut pada wajah, payudara, edema, dan perkembangan jerawat.

Penggunaan vaksin antivirus secara paralel dengan terapi Dexamethasone meningkatkan agresivitas virus dengan latar belakang penurunan imunitas.

Kontraindikasi, efek samping dan overdosis

Kontraindikasi

Jika Dexamethasone sangat dibutuhkan untuk menyelamatkan hidup, semua kontraindikasi (kecuali untuk intoleransi obat) dan kemungkinan reaksi yang merugikan diabaikan.

Untuk infeksi yang parah, suntikan dan tablet Dexamethasone hanya dapat diresepkan dengan pengobatan spesifik simultan untuk penyakit ini.

Kontraindikasi untuk injeksi intra-artikular:

  • kecenderungan perdarahan;
  • fraktur tulang intra-artikular;
  • infeksi, osteoporosis, ketidakstabilan, kelainan bentuk pada area sendi, kerusakan tulang, ankilosis;
  • intervensi bedah (artroplasti);
  • nekrosis tulang artikular;
  • efisiensi rendah setelah 2 suntikan sebelumnya.

Kontraindikasi untuk bentuk lokal (salep, tetes):

  • kerusakan mata dengan basil tuberkel, jamur, virus, termasuk herpes;
  • glaukoma;
  • supurasi akut pada struktur mata (jika pengobatan antibiotik tidak dilakukan);
  • trauma dan ulkus kornea, periode setelah pengangkatan benda asing;
  • lubang di gendang telinga.

Penting! Salep dan tetes deksametason dapat mengurangi keparahan manifestasi perkembangan infeksi bakteri dan jamur pada telinga dan mata.

Oleh karena itu, setelah mengklarifikasi diagnosis dan mendeteksi infeksi, obat tersebut harus digunakan dengan pengobatan antimikroba yang sesuai.

Efek samping

Agen hormonal memiliki efek yang sangat besar pada semua sistem tubuh. Tugas dokter yang merawat adalah meminimalkan risiko, frekuensi, dan tingkat keparahan reaksi merugikan dengan efek terapeutik obat yang tinggi.

Manifestasi yang tidak diinginkan tergantung pada durasi perjalanan, dosis, usia dan kondisi pasien.

Efek samping dasar:

  • ruam alergi, pruritus, urtikaria, edema wajah, gangguan pernapasan, bronkospasme, syok anafilaksis;
  • kecemasan, disorientasi, depresi, keadaan paranoid, atau euforia;
  • penglihatan ganda, gangguan penglihatan, nyeri di kepala karena peningkatan tekanan intrakranial, karakteristik pengurangan dosis yang cepat;
  • insomnia, pusing
  • peningkatan tekanan darah yang terus-menerus;
  • melemahnya miokardium, aritmia;
  • defisiensi kalium dan gangguan jantung yang berhubungan dengan hipokalemia;
  • penurunan fungsi adrenal, perkembangan diabetes mellitus, sindrom Itsenko-Cushing, pertumbuhan rambut yang berlebihan, gangguan siklus bulanan, keterlambatan perkembangan pada anak;
  • peningkatan tajam dalam viskositas darah dan pembentukan trombus;
  • mual, muntah, ulserasi pada organ pencernaan, gastritis, pankreatitis, kolitis
  • infeksi yang sering terjadi dengan latar belakang penekanan kekebalan;
  • osteoporosis, patah tulang abnormal, nyeri sendi dan otot, nekrosis kepala femoralis, ruptur tendon;
  • jerawat, berkeringat, kulit kering, penyembuhan kerusakan yang lambat;
  • pembengkakan pada anggota badan, penambahan berat badan;
  • penurunan tajam dalam penglihatan (dengan suntikan di wajah, leher dan kepala);
  • peningkatan rasa sakit saat disuntikkan ke dalam sendi;
  • terbakar, gatal pada selaput lendir dan kulit (salep dan tetes), dengan pengobatan selama lebih dari 20 hari, alergi, glaukoma dan katarak dapat terjadi, dan penurunan fungsi penglihatan.

Pengemudi transportasi dan pekerja yang membutuhkan peningkatan konsentrasi harus berhati-hati saat menggunakan Dexamethasone, karena konsentrasi terganggu saat dikonsumsi.

Overdosis

Dosis kortikosteroid yang berlebihan atau pengobatan jangka panjang dapat menyebabkan overdosis, yang memanifestasikan dirinya dalam peningkatan reaksi samping yang tidak diinginkan.

Obat segera dibatalkan dan gejala overdosis dihilangkan dengan bantuan obat yang bisa meredakan manifestasi tertentu.

Terapi jangka panjang membutuhkan pemantauan terus-menerus terhadap perkembangan anak, pemeriksaan berkala pada organ penglihatan, kontrol intraokular, tekanan intrakranial, penggumpalan gula dan darah, fungsi kelenjar adrenal dan sistem hipotalamus-hipofisis.

Analog deksametason

Sinonim - obat dengan bahan aktif yang sama seperti Dexamethasone, dan efek terapeutik serupa: Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-Ferein, obat tetes mata - Dexamethasonlong, Maxidex, Oftan Dexamethasone, Ozurdex.

Analoginya dengan efek serupa, tetapi dengan komposisi berbeda:

  • tetes dengan Dexamethasone dan bahan aktif lainnya: Sofradex, Dexon;
  • Prednisolon adalah obat kortikosteroid dengan efek terapeutik yang serupa tetapi lebih lemah.